Nel campo del settore Farmaceutico , QUALITÀ dei prodotti significa quindi anche SICUREZZA per i pazienti (cioè per ciascuno di noi).
Questo principio è alla base delle GMP (Good Manufacturing Practices, Regole di Buona Fabbricazione), che costituiscono l'orientamento del Sistema di Gestione della Qualità in aggiunta alla Norma di Riferimento.
L'approccio sino ad ora perseguito si concretizza nelle seguenti DIECI regole o principi guida della “LUSIA SOLUZIONI MECCANICHE SRL”.
Vengono stabiliti i seguenti principi guida:
• la qualita' non si controlla, si produce
• pulizia, ordine, metodo e conoscenza sono condizioni necessarie per produrre in qualita'
• il lavoro di squadra ed il coinvolgimento ordinato di tutti sono la base del successo
• i requisiti del cliente e gli aspetti GMP applicabili devono sempre essere presi come riferimento per qualsiasi decisione
• elementi concreti (dati, campioni) devono sempre essere disponibili durante qualsiasi discussione
• non esistono fasi del processo che non si possono migliorare
• i fornitori vanno coinvolti nel miglioramento
• i concorrenti vanno considerati come riferimento per valutare possibilita' di miglioramento
• la validazione di un processo lo rende piu' stabile e ripetitivo, con immediato riscontro sulla qualita'; la qualifica di un impianto rende sicuro e prevedibile il suo utilizzo, con immediato riscontro sulla qualita' e sulla sicurezza
• ogni cambiamento rispetto ad una condizione convalidata o consolidata potrebbe comportare delle conseguenze non prevedibili, e va pertanto ponderato in regime di controllo dei cambiamenti
